濕法混合制粒機(jī)是近年來(lái)發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶(hù)的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,濕法混合制粒機(jī)是用得多的制粒設(shè)備,亦是經(jīng)濟(jì)的。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不*統(tǒng)計(jì),已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。
一般來(lái)講,濕法混合制粒制成的顆粒,形狀不規(guī)則,粒度分布均勻,結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善,可壓性強(qiáng)、溶解性好、透濕性適中。在不同制粒轉(zhuǎn)速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來(lái)獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時(shí),顆粒粒徑變大,轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變小;當(dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)顆粒粒徑小,轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大,兩者所起的作用剛剛相反)。
通常的濕法混合制粒機(jī)都可以用手動(dòng)來(lái)調(diào)整攪拌槳及制粒槳的轉(zhuǎn)速,以便摸索出實(shí)驗(yàn)工藝參數(shù)。即摸索出兩種槳葉速度通過(guò)不同時(shí)間變化,得出佳顆粒粒徑參數(shù),依此輸入兩變頻器,進(jìn)行程序控制,從而保證批與批生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一。
一、調(diào)試前的準(zhǔn)備工作及空車(chē)試驗(yàn)
1.檢查車(chē)間內(nèi)的電、氣、水是否已經(jīng)到位,并處于待機(jī)狀態(tài)。
2.將操作面板上的電位器開(kāi)關(guān)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn),處于慢速度位置。
3.由于操作時(shí)不能開(kāi)蓋,開(kāi)蓋后自動(dòng)停機(jī),保證安全,故需置位后才能啟動(dòng)。從鍋蓋視鏡上觀察檢查攪拌槳,先按下攪拌槳啟動(dòng)按鈕(綠色)觀察攪拌槳的轉(zhuǎn)向--應(yīng)是逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng),如轉(zhuǎn)向不對(duì),應(yīng)將電機(jī)進(jìn)線換向,確認(rèn)轉(zhuǎn)向后再啟動(dòng)。在慢速轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)如有不正常雜聲,應(yīng)停機(jī)檢查。
4.檢查制粒刀的轉(zhuǎn)向應(yīng)為順時(shí)針?lè)较?,檢查的方法與上述相同。
5.調(diào)試氣密封,氣密封清洗和水冷卻系統(tǒng)。
氣密封和氣密封清洗是由一套共同的管路來(lái)完成的。調(diào)試時(shí)先將指令開(kāi)關(guān)撥向停的位置,觀察氣腔有無(wú)氣水溢出或泄漏,如有則需檢查單向閥。第二步將指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)氣位置,檢查是否有氣。后將指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)水位置是否有水,如有異常,則檢查膜片閥。水冷卻是按鍋體溫度和工藝要求決定,當(dāng)連續(xù)工作后鍋體發(fā)熱而需要冷卻時(shí)可打開(kāi)冷卻出水閥,調(diào)節(jié)流量,流量大冷卻快。同時(shí)確定所需的溫度設(shè)置,由溫控自動(dòng)執(zhí)行。